金開(kāi)利、金開(kāi)利全勝、金利開(kāi)風(fēng)淋室風(fēng)速測定技術(shù)規范
風(fēng)淋室作為潔凈室人員凈化的關(guān)鍵設備,其風(fēng)速參數直接影響除塵效率與潔凈度維持能力。專(zhuān)業(yè)測定需遵循以下規范:
1. 儀器選擇
采用經(jīng)計量校準的熱球式風(fēng)速儀或葉輪風(fēng)速計,量程范圍應覆蓋15-30m/s,分辨率不低于0.1m/s。
2. 測點(diǎn)布置
依據ISO 14644-3標準,在距吹淋區域出風(fēng)口20cm平面劃分等距9點(diǎn)網(wǎng)格(3×3),測點(diǎn)間距不小于15cm。對于超大風(fēng)淋室(>2m²)應加密至16點(diǎn)網(wǎng)格。
3. 測量流程
啟動(dòng)設備至穩定運行狀態(tài),逐點(diǎn)測量時(shí)探頭軸線(xiàn)應與氣流方向垂直,單點(diǎn)采樣時(shí)間≥30秒。記錄各點(diǎn)瞬時(shí)值后計算算術(shù)平均值。
4. 標準判定
醫藥行業(yè)GMP要求≥20m/s,電子行業(yè)ISO 5級標準需≥25m/s。合格判定應滿(mǎn)足:各點(diǎn)實(shí)測值不低于標準值的80%,且至少80%測點(diǎn)達到標稱(chēng)值。
5. 周期驗證
建議每季度實(shí)施1次全面檢測,每日生產(chǎn)前進(jìn)行3點(diǎn)快速抽檢。當風(fēng)速衰減超過(guò)15%時(shí)應更換高效過(guò)濾器,并重新進(jìn)行氣流平衡調試。
該測定方法可確保風(fēng)淋室持續滿(mǎn)足潔凈度控制要求,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。
風(fēng)淋室作為潔凈室人員凈化的關(guān)鍵設備,其風(fēng)速參數直接影響除塵效率與潔凈度維持能力。專(zhuān)業(yè)測定需遵循以下規范:
1. 儀器選擇
采用經(jīng)計量校準的熱球式風(fēng)速儀或葉輪風(fēng)速計,量程范圍應覆蓋15-30m/s,分辨率不低于0.1m/s。
2. 測點(diǎn)布置
依據ISO 14644-3標準,在距吹淋區域出風(fēng)口20cm平面劃分等距9點(diǎn)網(wǎng)格(3×3),測點(diǎn)間距不小于15cm。對于超大風(fēng)淋室(>2m²)應加密至16點(diǎn)網(wǎng)格。
3. 測量流程
啟動(dòng)設備至穩定運行狀態(tài),逐點(diǎn)測量時(shí)探頭軸線(xiàn)應與氣流方向垂直,單點(diǎn)采樣時(shí)間≥30秒。記錄各點(diǎn)瞬時(shí)值后計算算術(shù)平均值。
4. 標準判定
醫藥行業(yè)GMP要求≥20m/s,電子行業(yè)ISO 5級標準需≥25m/s。合格判定應滿(mǎn)足:各點(diǎn)實(shí)測值不低于標準值的80%,且至少80%測點(diǎn)達到標稱(chēng)值。
5. 周期驗證
建議每季度實(shí)施1次全面檢測,每日生產(chǎn)前進(jìn)行3點(diǎn)快速抽檢。當風(fēng)速衰減超過(guò)15%時(shí)應更換高效過(guò)濾器,并重新進(jìn)行氣流平衡調試。
該測定方法可確保風(fēng)淋室持續滿(mǎn)足潔凈度控制要求,為產(chǎn)品質(zhì)量提供可靠保障。